省藥監局審核查驗中心 到西峰制藥開展藥包材專項監督檢查

12月1日，省藥監局審核查驗中心委派以趙軍平同志為組長的檢查組一行四人，到西峰制藥公司開展藥包材專項監督檢查工作。上午九時，在公司第一會議室召開了首次會議，通報了本次專項檢查的內容、項目以及注意事項廉潔要求，公司董事長陳雅麗、副總經理段彥虎、李純瓊、祝衛東參加了會議，質量管理部對公司藥包材的使用情況進行了專題匯報。

專項檢查小組依據《藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（總局第13號令）、《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(2017)46號)、《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》(2016年第134號)等相關規定，按照甘肅省藥監局《2021年藥包材監督檢查方案》[甘藥監發（2021）144號]的通知要求,對我公司藥包材的采購及使用情況進行了專項檢查。檢查組從公司藥包材的類別、供應商審計和評估情況、采購使用及日常管理情況、委托檢驗及變更情況采用現場查看和調閱文件、記錄相結合的方式進行了溯源性檢查。企業質量負責人李純瓊、質量受權人鄭建鋒、物料供應部李小會、QC室負責人孫亞紅陪同檢查，質量管理部取樣員劉星冶、庫管員王隴梅協助檢查組對包材樣品取樣，取樣操作在企業潔凈取樣間進行。

通過這次專項檢查，進一步提升了公司對藥包材質量的管控能力，有力地推動了藥包材質量管理工作規范化、制度化的發展，確保企業藥品質量及管理工作穩步提升。

（綜合管理部供稿）